Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Blue Powder Free Nitrile Examination Glove with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Test Claim

Номер K: K233405 · 2023-12-28

ЗаявительEco Medi Glove Sdn. Bhd.
Дата решения2023-12-28
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Blue Powder Free Nitrile Examination Glove with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Test Claim is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eco Medi Glove Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28 under 510(k) number K233405. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Blue Powder Free Nitrile Examination Glove with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Test Claim?

Blue Powder Free Nitrile Examination Glove with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Test Claim is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28. The listed applicant is Eco Medi Glove Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K233405.

When did Blue Powder Free Nitrile Examination Glove with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Test Claim receive FDA 510(k) clearance?

Blue Powder Free Nitrile Examination Glove with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Test Claim received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28, under 510(k) number K233405.

Who is the listed applicant for Blue Powder Free Nitrile Examination Glove with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Test Claim?

The FDA 510(k) record lists Eco Medi Glove Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Powder Free Nitrile Examination Glove with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Test Claim?

The FDA product code for Blue Powder Free Nitrile Examination Glove with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Test Claim is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Eco Medi Glove Sdn. Bhd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑