Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System

Номер K: K233447 · 2024-01-18

ЗаявительCequr SA
Дата решения2024-01-18
Код продуктаOPP
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cequr SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K233447. The device is classified under product code OPP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System?

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Cequr SA. The 510(k) number is K233447.

When did CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K233447.

Who is the listed applicant for CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Cequr SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System?

The FDA product code for CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System is OPP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cequr SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252757CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery SystemK243273CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System

Связанные устройства (Код: OPP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252757CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery SystemCequr SAK243273CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery SystemCequr SAK163357OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery SystemLifescan Europe, A Division of Cilag GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑