Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set

Номер K: K233448 · 2023-12-19

ЗаявительIntegra Lifesciences Production Corporation
Дата решения2023-12-19
Код продуктаJXG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K233448. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set?

Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. The 510(k) number is K233448.

When did Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?

Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K233448.

Who is the listed applicant for Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Production Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set?

The FDA product code for Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set is JXG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Integra Lifesciences Production Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)K243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyK243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)K232890CereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP Extension Cable (826845)K233445Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular CatheterK223330Certas Plus Programmable Valves

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: JXG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production CorporationK251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)SophysaK252514EVAC-MRIPhasor Health, LLCK243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyIntegra Lifesciences Production CorporationK243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑