Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System — FDA 510(k) K233509

Описание устройства

Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10 under 510(k) number K233509. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System?

Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K233509.

When did Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10, under 510(k) number K233509.

Who is the listed applicant for Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Zavation Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System?

The FDA product code for Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zavation Medical Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253943Tiger 2 System K243908Tiger 2 System K231811Zavation Connector System K223808Zavation Navigation Instrument System K230731Zavation ALIF System K221726Uni-FuZe-C Bone Strip

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.