Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Remex Spine Surgery Navigation System II

Номер K: K233513 · 2024-05-01

ЗаявительRemex Medical Corp.
Дата решения2024-05-01
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Remex Spine Surgery Navigation System II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K233513. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Remex Spine Surgery Navigation System II?

Remex Spine Surgery Navigation System II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Remex Medical Corp.. The 510(k) number is K233513.

When did Remex Spine Surgery Navigation System II receive FDA 510(k) clearance?

Remex Spine Surgery Navigation System II received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K233513.

Who is the listed applicant for Remex Spine Surgery Navigation System II?

The FDA 510(k) record lists Remex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remex Spine Surgery Navigation System II?

The FDA product code for Remex Spine Surgery Navigation System II is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Remex Medical Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsK251315Система навигации для операций на позвоночнике Anatase и Система навигации для операций на позвоночнике Remex IIK243560Remex Spine Surgery Navigation InstrumentK241625Диспозитивный инструмент Anatase NaviK230783Система навигации для операций на позвоночнике Anatase

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑