Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ZapStim Controller Application (Z1023)

Номер K: K233631 · 2024-02-09

ЗаявительRevital Lab, Inc.
Дата решения2024-02-09
Код продуктаOBP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZapStim Controller Application (Z1023) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revital Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K233631. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZapStim Controller Application (Z1023)?

ZapStim Controller Application (Z1023) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Revital Lab, Inc.. The 510(k) number is K233631.

When did ZapStim Controller Application (Z1023) receive FDA 510(k) clearance?

ZapStim Controller Application (Z1023) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K233631.

Who is the listed applicant for ZapStim Controller Application (Z1023)?

The FDA 510(k) record lists Revital Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZapStim Controller Application (Z1023)?

The FDA product code for ZapStim Controller Application (Z1023) is OBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Аполло ТМС Терапевтическая Система; Аполло лайт ТМС Терапевтическая СистемаMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑