Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Dual Action Tissue Closure Device

Номер K: K233772 · 2024-03-19

ЗаявительMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Дата решения2024-03-19
Код продуктаPKL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Dual Action Tissue Closure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K233772. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

Disposable Dual Action Tissue Closure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K233772.

When did Disposable Dual Action Tissue Closure Device receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Dual Action Tissue Closure Device received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K233772.

Who is the listed applicant for Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

The FDA 510(k) record lists Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

The FDA product code for Disposable Dual Action Tissue Closure Device is PKL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260262Injection NeedleK253832Dilation Balloon CatheterK254153Single-use Video Scope; PB Digital ControllerK253139Disposable Distal Cap

Связанные устройства (Код: PKL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069Hemoclip (511 series, 543 series)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus EndoscopyK251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑