Single-use Video Scope; PB Digital Controller — FDA 510(k) K254153

Описание устройства

Single-use Video Scope; PB Digital Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K254153. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single-use Video Scope; PB Digital Controller?

Single-use Video Scope; PB Digital Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K254153.

When did Single-use Video Scope; PB Digital Controller receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Video Scope; PB Digital Controller received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K254153.

Who is the listed applicant for Single-use Video Scope; PB Digital Controller?

The FDA 510(k) record lists Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Video Scope; PB Digital Controller?

The FDA product code for Single-use Video Scope; PB Digital Controller is FBN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260262Injection Needle K253832Dilation Balloon Catheter K253139Disposable Distal Cap K233772Disposable Dual Action Tissue Closure Device

Связанные устройства (Код: FBN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253139Disposable Distal CapMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K251338Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K251170Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital ControllerTangent Endoscopy, LLC K243535Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K241444Biliary Pancreaticobiliary Scope SystemShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.K233752Dragonfly™ Pancreaticobiliary Scope; Dragonfly™ Digital Controller; Dragonfly™ Instrument Channel CapsCenterPoint Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.