Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dragonfly™ Pancreaticobiliary Scope; Dragonfly™ Digital Controller; Dragonfly™ Instrument Channel Caps

Номер K: K233752 · 2024-05-02

ЗаявительCenterPoint Systems, LLC
Дата решения2024-05-02
Код продуктаFBN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dragonfly™ Pancreaticobiliary Scope; Dragonfly™ Digital Controller; Dragonfly™ Instrument Channel Caps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K233752. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dragonfly™ Pancreaticobiliary Scope; Dragonfly™ Digital Controller; Dragonfly™ Instrument Channel Caps?

Dragonfly™ Pancreaticobiliary Scope; Dragonfly™ Digital Controller; Dragonfly™ Instrument Channel Caps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K233752.

When did Dragonfly™ Pancreaticobiliary Scope; Dragonfly™ Digital Controller; Dragonfly™ Instrument Channel Caps receive FDA 510(k) clearance?

Dragonfly™ Pancreaticobiliary Scope; Dragonfly™ Digital Controller; Dragonfly™ Instrument Channel Caps received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K233752.

Who is the listed applicant for Dragonfly™ Pancreaticobiliary Scope; Dragonfly™ Digital Controller; Dragonfly™ Instrument Channel Caps?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dragonfly™ Pancreaticobiliary Scope; Dragonfly™ Digital Controller; Dragonfly™ Instrument Channel Caps?

The FDA product code for Dragonfly™ Pancreaticobiliary Scope; Dragonfly™ Digital Controller; Dragonfly™ Instrument Channel Caps is FBN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CenterPoint Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262240SSPC NXT Доставочный катетерK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterK261492FieldFlex Steerable SheathK260942AuST Steerable SheathK260163AuST CSP IntroducerK250828CPS Locator 3D Plus Delivery Catheter

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: FBN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254153Single-use Video Scope; PB Digital ControllerMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253139Disposable Distal CapMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K251338Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K251170Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital ControllerTangent Endoscopy, LLCK243535Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K241444Biliary Pancreaticobiliary Scope SystemShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑