Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital Controller

Номер K: K251170 · 2025-09-12

ЗаявительTangent Endoscopy, LLC
Дата решения2025-09-12
Код продуктаFBN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tangent Endoscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K251170. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital Controller?

Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Tangent Endoscopy, LLC. The 510(k) number is K251170.

When did Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital Controller receive FDA 510(k) clearance?

Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital Controller received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K251170.

Who is the listed applicant for Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital Controller?

The FDA 510(k) record lists Tangent Endoscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital Controller?

The FDA product code for Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital Controller is FBN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FBN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑