Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FieldFlex Steerable Sheath

Номер K: K261492 · 2026-06-05

ЗаявительCenterPoint Systems, LLC
Дата решения2026-06-05
Код продуктаDYB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FieldFlex Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K261492. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FieldFlex Steerable Sheath?

FieldFlex Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K261492.

When did FieldFlex Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

FieldFlex Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K261492.

Who is the listed applicant for FieldFlex Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FieldFlex Steerable Sheath?

The FDA product code for FieldFlex Steerable Sheath is DYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CenterPoint Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262240SSPC NXT Доставочный катетерK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterK260942AuST Steerable SheathK260163AuST CSP IntroducerK250828CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterK250492FlexiGo 3D Delivery Catheter

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: DYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLCK254248Introducer Sheath SetCardiocycle Medical(Suzhou) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑