Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Provisio™ SLT IVUS™ System

Номер K: K233948 · 2024-04-23

ЗаявительProvisio Medical, Inc.
Дата решения2024-04-23
Код продуктаOBJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Provisio™ SLT IVUS™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Provisio Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K233948. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Provisio™ SLT IVUS™ System?

Provisio™ SLT IVUS™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is Provisio Medical, Inc.. The 510(k) number is K233948.

When did Provisio™ SLT IVUS™ System receive FDA 510(k) clearance?

Provisio™ SLT IVUS™ System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K233948.

Who is the listed applicant for Provisio™ SLT IVUS™ System?

The FDA 510(k) record lists Provisio Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Provisio™ SLT IVUS™ System?

The FDA product code for Provisio™ SLT IVUS™ System is OBJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OBJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterSiemens Medical Solutions USA, Inc.K261849VERAFEYE Imaging Catheter (VF-VIC-002)Luma Vision LimitedK252945Novasight Hybrid SystemConavi Medical, Inc.K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)Boston ScientificK253399Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS CatheterVolcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy DeviceK250955XC11 ICE System, USAYorlabs, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑