Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2)

Номер K: K233976 · 2024-07-19

ЗаявительCorvascular Diagnostics, LLC
Дата решения2024-07-19
Код продуктаJOP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corvascular Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19 under 510(k) number K233976. The device is classified under product code JOP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2)?

VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19. The listed applicant is Corvascular Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K233976.

When did VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2) receive FDA 510(k) clearance?

VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19, under 510(k) number K233976.

Who is the listed applicant for VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2)?

The FDA 510(k) record lists Corvascular Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2)?

The FDA product code for VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2) is JOP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JOP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242662Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)Viasonix , Ltd.K153762Smartdop XT6Koven Technology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑