Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)

Номер K: K242662 · 2024-12-18

ЗаявительViasonix , Ltd.
Дата решения2024-12-18
Код продуктаJOP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viasonix , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K242662. The device is classified under product code JOP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)?

Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Viasonix , Ltd.. The 510(k) number is K242662.

When did Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) receive FDA 510(k) clearance?

Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K242662.

Who is the listed applicant for Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)?

The FDA 510(k) record lists Viasonix , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)?

The FDA product code for Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) is JOP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Viasonix , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202742Dolphin/IQ, Dolphin/4D and Dolphin/MAX with Dolphin/XF robot accessoryK192607LiteWalkK191023Dolphin/IQ, Dolphin/4D and Dolphin/MAXK170859Dolphin/IQ and Dolphin/4D

Связанные устройства (Код: JOP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233976VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2)Corvascular Diagnostics, LLCK153762Smartdop XT6Koven Technology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑