Dolphin/IQ and Dolphin/4D — FDA 510(k) K170859

Описание устройства

Dolphin/IQ and Dolphin/4D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viasonix , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-14 under 510(k) number K170859. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dolphin/IQ and Dolphin/4D?

Dolphin/IQ and Dolphin/4D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-14. The listed applicant is Viasonix , Ltd.. The 510(k) number is K170859.

When did Dolphin/IQ and Dolphin/4D receive FDA 510(k) clearance?

Dolphin/IQ and Dolphin/4D received FDA 510(k) clearance on 2017-11-14, under 510(k) number K170859.

Who is the listed applicant for Dolphin/IQ and Dolphin/4D?

The FDA 510(k) record lists Viasonix , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dolphin/IQ and Dolphin/4D?

The FDA product code for Dolphin/IQ and Dolphin/4D is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Viasonix , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242662Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)K202742Dolphin/IQ, Dolphin/4D and Dolphin/MAX with Dolphin/XF robot accessory K192607LiteWalk K191023Dolphin/IQ, Dolphin/4D and Dolphin/MAX

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.