Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MonoStereo

Номер K: K234096 · 2024-09-19

ЗаявительMedicaltek Co., Ltd.
Дата решения2024-09-19
Код продуктаEOB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MonoStereo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicaltek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K234096. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MonoStereo?

MonoStereo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Medicaltek Co., Ltd.. The 510(k) number is K234096.

When did MonoStereo receive FDA 510(k) clearance?

MonoStereo received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K234096.

Who is the listed applicant for MonoStereo?

The FDA 510(k) record lists Medicaltek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MonoStereo?

The FDA product code for MonoStereo is EOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: EOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑