Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UniSpace® Stand-Alone C Cage

Номер K: K234119 · 2024-04-19

ЗаявительInnosys Co., Ltd.
Дата решения2024-04-19
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UniSpace® Stand-Alone C Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innosys Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K234119. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UniSpace® Stand-Alone C Cage?

UniSpace® Stand-Alone C Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Innosys Co., Ltd.. The 510(k) number is K234119.

When did UniSpace® Stand-Alone C Cage receive FDA 510(k) clearance?

UniSpace® Stand-Alone C Cage received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K234119.

Who is the listed applicant for UniSpace® Stand-Alone C Cage?

The FDA 510(k) record lists Innosys Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniSpace® Stand-Alone C Cage?

The FDA product code for UniSpace® Stand-Alone C Cage is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Innosys Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241082INNOVERSE Navigation InstrumentsK233960INNOVERSE Spinal SystemK231737ANAX™ 5.5 Spinal System

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑