Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Easi-Vue® embolic microspheres System

Номер K: K234123 · 2024-02-13

ЗаявительAbk Biomedical, Inc.
Дата решения2024-02-13
Код продуктаKRD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Easi-Vue® embolic microspheres System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abk Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K234123. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Easi-Vue® embolic microspheres System?

Easi-Vue® embolic microspheres System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Abk Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K234123.

When did Easi-Vue® embolic microspheres System receive FDA 510(k) clearance?

Easi-Vue® embolic microspheres System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K234123.

Who is the listed applicant for Easi-Vue® embolic microspheres System?

The FDA 510(k) record lists Abk Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easi-Vue® embolic microspheres System?

The FDA product code for Easi-Vue® embolic microspheres System is KRD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abk Biomedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220567Easi-Vue embolic microspheres System

Связанные устройства (Код: KRD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑