Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube

Номер K: K234145 · 2024-01-26

ЗаявительBoehringer Laboratories
Дата решения2024-01-26
Код продуктаKNT
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boehringer Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K234145. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube?

ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Boehringer Laboratories. The 510(k) number is K234145.

When did ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube receive FDA 510(k) clearance?

ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K234145.

Who is the listed applicant for ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube?

The FDA 510(k) record lists Boehringer Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube?

The FDA product code for ViSiGi 3D Gastric Sizing Tube is KNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑