FDA 510(k)

Lucent® XP

Номер K: K234150 · 2024-03-27

Дата решения2024-03-27

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lucent® XP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K234150. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lucent® XP?

Lucent® XP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Spinal Elements. The 510(k) number is K234150.

When did Lucent® XP receive FDA 510(k) clearance?

Lucent® XP received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K234150.

Who is the listed applicant for Lucent® XP?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lucent® XP?

The FDA product code for Lucent® XP is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.