Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece

Номер K: K240200 · 2024-08-20

ЗаявительProcept Biorobotics
Дата решения2024-08-20
Код продуктаPZP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procept Biorobotics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K240200. The device is classified under product code PZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece?

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Procept Biorobotics. The 510(k) number is K240200.

When did HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K240200.

Who is the listed applicant for HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Procept Biorobotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece?

The FDA product code for HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece is PZP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Procept Biorobotics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260723HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000)K253211AQUABEAM Robotic SystemK251082HYDROS Robotic System (HY1000); HYDROS Handpiece (HH1000); HYDROS TRUS Probe (HU1000)K241952AQUABEAM Robotic System (AB2000)

Связанные устройства (Код: PZP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260723HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000)Procept BioroboticsK253211AQUABEAM Robotic SystemProcept BioroboticsK251082HYDROS Robotic System (HY1000); HYDROS Handpiece (HH1000); HYDROS TRUS Probe (HU1000)Procept BioroboticsK241952AQUABEAM Robotic System (AB2000)Procept BioroboticsK231024AquaBeam Роботическая СистемаProcept Biorobotics, CorporationK212835AquaBeam Роботическая СистемаProcept Biorobotics, Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑