Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Компрессионный массажер для ног Air (MM0520, MM0521, MM0522)

Номер K: K240373 · 2024-09-17

ЗаявительZhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd.
Дата решения2024-09-17
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air compression Leg Massager (MM0520, MM0521, MM0522) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17 under 510(k) number K240373. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air compression Leg Massager (MM0520, MM0521, MM0522)?

Air compression Leg Massager (MM0520, MM0521, MM0522) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17. The listed applicant is Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240373.

When did Air compression Leg Massager (MM0520, MM0521, MM0522) receive FDA 510(k) clearance?

Air compression Leg Massager (MM0520, MM0521, MM0522) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17, under 510(k) number K240373.

Who is the listed applicant for Air compression Leg Massager (MM0520, MM0521, MM0522)?

The FDA 510(k) record lists Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air compression Leg Massager (MM0520, MM0521, MM0522)?

The FDA product code for Air compression Leg Massager (MM0520, MM0521, MM0522) is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221800Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002)K213023Blood Pressure Monitor(Model:Y30001)

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260944ManaCold Compression SystemManamed, LLCK260529Air Compression Massager (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Air Compression Massager (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Cryo And Thermo Therapy SystemXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Компрессионный массажер для ног (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑