Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System

Номер K: K240484 · 2024-04-17

ЗаявительMikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti.
Дата решения2024-04-17
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-17 under 510(k) number K240484. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System?

MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-17. The listed applicant is Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti.. The 510(k) number is K240484.

When did MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System receive FDA 510(k) clearance?

MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-17, under 510(k) number K240484.

Who is the listed applicant for MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System?

The FDA 510(k) record lists Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System?

The FDA product code for MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241657MSFX MIKRON SPINAL FIXATION SYSTEM

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑