Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Utepreva Endometrial Sampler (UP01)

Номер K: K240595 · 2024-08-14

ЗаявительUtepreva, LLC
Дата решения2024-08-14
Код продуктаHFE
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Utepreva Endometrial Sampler (UP01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Utepreva, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K240595. The device is classified under product code HFE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Utepreva Endometrial Sampler (UP01)?

Utepreva Endometrial Sampler (UP01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Utepreva, LLC. The 510(k) number is K240595.

When did Utepreva Endometrial Sampler (UP01) receive FDA 510(k) clearance?

Utepreva Endometrial Sampler (UP01) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K240595.

Who is the listed applicant for Utepreva Endometrial Sampler (UP01)?

The FDA 510(k) record lists Utepreva, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Utepreva Endometrial Sampler (UP01)?

The FDA product code for Utepreva Endometrial Sampler (UP01) is HFE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HFE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170603Tao Brush I.U.M.C. Endometrial SamplerCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑