ALARA_BMA_Нейро_Access_Kit_(ALARA_BMAN_и_ALARA_BMAC_Kit) — FDA 510(k) K240664

Описание устройства

ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09 under 510(k) number K240664. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit)?

ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K240664.

When did ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit) receive FDA 510(k) clearance?

ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09, under 510(k) number K240664.

Who is the listed applicant for ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit)?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit)?

The FDA product code for ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit) is KNW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где SurGenTec, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252995Durashield Device Kit K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion System K262121Ion-L Navigated Instruments K261209Ion-L K260329Ion-C Navigation Instruments

Посмотреть все 29 устройств →

Связанные устройства (Код: KNW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260517Automatic Core Biopsy InstrumentZhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.K262571EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K262792Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)Hologic, Inc.K260572Marrow MarxmanMedimetrix, LLC K261196Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Control Module; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Probe, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Targeting Set, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Foot Switch; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Reusable Tray; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Battery CharDevicor Medical Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.