Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System

Номер K: K240676 · 2024-12-16

Дата решения2024-12-16
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vinno Technology (Suzhou) Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16 under 510(k) number K240676. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System?

ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16. The listed applicant is Vinno Technology (Suzhou) Co.,Ltd. The 510(k) number is K240676.

When did ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16, under 510(k) number K240676.

Who is the listed applicant for ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Vinno Technology (Suzhou) Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Vinno Technology (Suzhou) Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑