Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

icobrain aria

Номер K: K240712 · 2024-11-07

ЗаявительIcometrix NV
Дата решения2024-11-07
Код продуктаQBS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

icobrain aria is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icometrix NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K240712. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the icobrain aria?

icobrain aria is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Icometrix NV. The 510(k) number is K240712.

When did icobrain aria receive FDA 510(k) clearance?

icobrain aria received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K240712.

Who is the listed applicant for icobrain aria?

The FDA 510(k) record lists Icometrix NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for icobrain aria?

The FDA product code for icobrain aria is QBS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icometrix NV указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192962icobrain-ctpK192130IcobrainK181939icobrain

Связанные устройства (Код: QBS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261378Rayvolve AZchestAZmedK260378RayvolveAZmedK242171TechCare TraumaMilvueK240845RayvolveAzmed SasK223491Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care SuiteGe Medical Systems, LLCK222176BoneViewGleamer

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑