Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care Suite — FDA 510(k) K223491

Описание устройства

Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K223491. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care Suite?

Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K223491.

When did Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care Suite receive FDA 510(k) clearance?

Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care Suite received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K223491.

Who is the listed applicant for Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care Suite?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care Suite?

The FDA product code for Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care Suite is QBS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ge Medical Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253560Enhanced Boundary for PCCT K253502Critical Care Suite with Enteric Tube Positioning AI Algorithm K253520Photonova Spectra, Photonova Spectra Select K253780SIGNA™ Bolt K253779SIGNA™ Sprint Select K252379AIR Recon DL

Посмотреть все 43 устройств →

Связанные устройства (Код: QBS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261378Rayvolve AZchestAZmed K260378RayvolveAZmed K242171TechCare TraumaMilvue K240712icobrain ariaIcometrix NV K240845RayvolveAzmed Sas K222176BoneViewGleamer

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.