Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Photonova Spectra, Photonova Spectra Select

Номер K: K253520 · 2026-03-20

ЗаявительGe Medical Systems, LLC
Дата решения2026-03-20
Код продуктаJAK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Photonova Spectra, Photonova Spectra Select is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K253520. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Photonova Spectra, Photonova Spectra Select?

Photonova Spectra, Photonova Spectra Select is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K253520.

When did Photonova Spectra, Photonova Spectra Select receive FDA 510(k) clearance?

Photonova Spectra, Photonova Spectra Select received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K253520.

Who is the listed applicant for Photonova Spectra, Photonova Spectra Select?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Photonova Spectra, Photonova Spectra Select?

The FDA product code for Photonova Spectra, Photonova Spectra Select is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ge Medical Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253560Enhanced Boundary for PCCTK253502Critical Care Suite with Enteric Tube Positioning AI AlgorithmK253780SIGNA™ BoltK253779SIGNA™ Sprint SelectK252379AIR Recon DLK251399SIGNA™ Sprint

Посмотреть все 43 устройств →

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑