Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AIR Recon DL

Номер K: K252379 · 2025-12-23

ЗаявительGe Medical Systems, LLC
Дата решения2025-12-23
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AIR Recon DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K252379. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AIR Recon DL?

AIR Recon DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K252379.

When did AIR Recon DL receive FDA 510(k) clearance?

AIR Recon DL received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K252379.

Who is the listed applicant for AIR Recon DL?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIR Recon DL?

The FDA product code for AIR Recon DL is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ge Medical Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 43 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑