Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FirstFit Surgical Kit

Номер K: K240763 · 2024-12-18

ЗаявительFreudenberg Medical, LLC
Дата решения2024-12-18
Код продуктаEWL
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FirstFit Surgical Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freudenberg Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K240763. The device is classified under product code EWL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FirstFit Surgical Kit?

FirstFit Surgical Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Freudenberg Medical, LLC. The 510(k) number is K240763.

When did FirstFit Surgical Kit receive FDA 510(k) clearance?

FirstFit Surgical Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K240763.

Who is the listed applicant for FirstFit Surgical Kit?

The FDA 510(k) record lists Freudenberg Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FirstFit Surgical Kit?

The FDA product code for FirstFit Surgical Kit is EWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Freudenberg Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192422Steerable Introducer 12FK191190Steerable Introducer

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑