FDA 510(k)

SET-5002

Номер K: K240827 · 2024-05-24

ЗаявительShimadzu Corporation Medical Systems Division

Дата решения2024-05-24

Код продуктаKPS

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SET-5002 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation Medical Systems Division. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K240827. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SET-5002?

SET-5002 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Shimadzu Corporation Medical Systems Division. The 510(k) number is K240827.

When did SET-5002 receive FDA 510(k) clearance?

SET-5002 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K240827.

Who is the listed applicant for SET-5002?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation Medical Systems Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SET-5002?

The FDA product code for SET-5002 is KPS.

Другие записи, где Shimadzu Corporation Medical Systems Division указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221922Trinias

Связанные устройства (Код: KPS)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.