Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Accelerate Arc System

Номер K: K240854 · 2024-09-26

ЗаявительAccelerate Diagnostics, Inc.
Дата решения2024-09-26
Код продуктаQNJ
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Accelerate Arc System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accelerate Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K240854. The device is classified under product code QNJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accelerate Arc System?

Accelerate Arc System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Accelerate Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K240854.

When did Accelerate Arc System receive FDA 510(k) clearance?

Accelerate Arc System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K240854.

Who is the listed applicant for Accelerate Arc System?

The FDA 510(k) record lists Accelerate Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accelerate Arc System?

The FDA product code for Accelerate Arc System is QNJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Accelerate Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192665Accelerate Pheno System, Accelerate PhenoTest BC Kit

Связанные устройства (Код: QNJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193419MBT SepsityperBruker Daltonik GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑