Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPRINT PNS System

Номер K: K240974 · 2026-04-14

ЗаявительSpr Therapeutics, Inc.
Дата решения2026-04-14
Код продуктаSCN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPRINT PNS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14 under 510(k) number K240974. The device is classified under product code SCN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPRINT PNS System?

SPRINT PNS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K240974.

When did SPRINT PNS System receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT PNS System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14, under 510(k) number K240974.

Who is the listed applicant for SPRINT PNS System?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT PNS System?

The FDA product code for SPRINT PNS System is SCN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spr Therapeutics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223306SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) SystemK211801SPRINT PNS SystemK202660SPRINT PNS SystemK181422SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑