Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System

Номер K: K223306 · 2023-01-25

ЗаявительSpr Therapeutics, Inc.
Дата решения2023-01-25
Код продуктаNHI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223306. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223306.

When did SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223306.

Who is the listed applicant for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

The FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is NHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spr Therapeutics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240974SPRINT PNS SystemK211801SPRINT PNS SystemK202660SPRINT PNS SystemK181422SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit

Связанные устройства (Код: NHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221425Primary ReliefDyansys, Inc.K220397ANSiStim-PPDyansys, Inc.K213188Primary ReliefDyansys, Inc.K212859First ReliefDyansys, Inc.K211801SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.K202660SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑