ANSiStim-PP — FDA 510(k) K220397

Описание устройства

ANSiStim-PP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K220397. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ANSiStim-PP?

ANSiStim-PP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K220397.

When did ANSiStim-PP receive FDA 510(k) clearance?

ANSiStim-PP received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K220397.

Who is the listed applicant for ANSiStim-PP?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANSiStim-PP?

The FDA product code for ANSiStim-PP is NHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dyansys, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221425Primary Relief K221231Drug Relief v1 K213188Primary Relief K212859First Relief K211971Drug Relief v1 K202940First Relief v1

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: NHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223306SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) SystemSpr Therapeutics, Inc.K221425Primary ReliefDyansys, Inc.K213188Primary ReliefDyansys, Inc.K212859First ReliefDyansys, Inc.K211801SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.K202660SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.