Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SpineUs™ System

Номер K: K241029 · 2024-10-07

ЗаявительVerdure Imaging
Дата решения2024-10-07
Код продуктаIYO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SpineUs™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verdure Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K241029. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpineUs™ System?

SpineUs™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Verdure Imaging. The 510(k) number is K241029.

When did SpineUs™ System receive FDA 510(k) clearance?

SpineUs™ System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K241029.

Who is the listed applicant for SpineUs™ System?

The FDA 510(k) record lists Verdure Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineUs™ System?

The FDA product code for SpineUs™ System is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑