Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories

Номер K: K241109 · 2024-08-22

ЗаявительShenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.
Дата решения2024-08-22
Код продуктаDXT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K241109. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories?

Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K241109.

When did Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K241109.

Who is the listed applicant for Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories?

The FDA product code for Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories is DXT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211564Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-useK192657Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use

Связанные устройства (Код: DXT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252652Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (900103T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (900103H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (801800H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800099T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800099H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800096T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800096H); Disposable SyrFortis Biosolutions Company LimitedK252653ACIST Pro Диагностическая система (019304); Монтажная плита блока обработки; Модуль AngioTouch; ACIST Pro Карт; Единичный кабель трансдюсера; Тройной кабель трансдюсераAcist Medical Systems, Inc.K252638VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)Acist Medical Systems, Inc.K253048High Pressure Syringe; Pressure Connecting Tube; Quick fill tube; Spike; Transfer TubeShenzhen Maiwei Biotech Co., Ltd.K251788Extension tubeZhuhai DR Medical Instruments Co., Ltd.K252891MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)Bayer Medical Care, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑