Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)

Номер K: K241130 · 2024-07-24

ЗаявительPoint Robotics MedTech, Inc.
Дата решения2024-07-24
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K241130. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)?

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. The 510(k) number is K241130.

When did “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) receive FDA 510(k) clearance?

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K241130.

Who is the listed applicant for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)?

The FDA 510(k) record lists Point Robotics MedTech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)?

The FDA product code for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Point Robotics MedTech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252989“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories SetK252755POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic SystemK230087“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation SystemK220241“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑