Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Z1 Cemented Hip System

Номер K: K241241 · 2024-08-27

ЗаявительOrchard Medical Development, LLC
Дата решения2024-08-27
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Z1 Cemented Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orchard Medical Development, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K241241. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Z1 Cemented Hip System?

Z1 Cemented Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Orchard Medical Development, LLC. The 510(k) number is K241241.

When did Z1 Cemented Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Z1 Cemented Hip System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K241241.

Who is the listed applicant for Z1 Cemented Hip System?

The FDA 510(k) record lists Orchard Medical Development, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z1 Cemented Hip System?

The FDA product code for Z1 Cemented Hip System is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑