Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XT3 System

Номер K: K241357 · 2025-01-22

ЗаявительBiodynamik, Inc.
Дата решения2025-01-22
Код продуктаJDW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XT3 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biodynamik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K241357. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XT3 System?

XT3 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Biodynamik, Inc.. The 510(k) number is K241357.

When did XT3 System receive FDA 510(k) clearance?

XT3 System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K241357.

Who is the listed applicant for XT3 System?

The FDA 510(k) record lists Biodynamik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XT3 System?

The FDA product code for XT3 System is JDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biodynamik, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm

Связанные устройства (Код: JDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) SystemMeduloc, LLCK223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K211508Steinmann Pins and Kirschner WiresStryker GmbHK210784Extended HA Half PinsSmith & Nephew, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑