Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Steinmann Pins and Kirschner Wires

Номер K: K211508 · 2021-10-05

ЗаявительStryker GmbH
Дата решения2021-10-05
Код продуктаJDW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Steinmann Pins and Kirschner Wires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K211508. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Steinmann Pins and Kirschner Wires?

Steinmann Pins and Kirschner Wires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K211508.

When did Steinmann Pins and Kirschner Wires receive FDA 510(k) clearance?

Steinmann Pins and Kirschner Wires received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K211508.

Who is the listed applicant for Steinmann Pins and Kirschner Wires?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steinmann Pins and Kirschner Wires?

The FDA product code for Steinmann Pins and Kirschner Wires is JDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261481Pangea Femur Reconstruction SystemK253640T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction SystemK253202Hoffmann LRF SystemK251400T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing SystemK250163T2 Alpha Femur Retrograde Nailing SystemK242445Pangea Platform; Pangea Femur Plating System; Pangea Humerus Plating System; Pangea Tibia Plating System

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: JDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) SystemMeduloc, LLCK241357XT3 SystemBiodynamik, Inc.K223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K210784Extended HA Half PinsSmith & Nephew, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑