T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System — FDA 510(k) K253640

Описание устройства

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K253640. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System?

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K253640.

When did T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System receive FDA 510(k) clearance?

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K253640.

Who is the listed applicant for T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System?

The FDA product code for T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261481Pangea Femur Reconstruction System K253202Hoffmann LRF System K251400T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing System K250163T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System K242445Pangea Platform; Pangea Femur Plating System; Pangea Humerus Plating System; Pangea Tibia Plating System K233919VariAx 2 Distal Radius System

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbH K253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized Orthopedics K253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.