FDA 510(k)

GlutenID Celiac Genetic Health Risk Test

Номер K: K241456 · 2025-01-07

Дата решения2025-01-07

Код продуктаPTA

Консультативный комитетIM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GlutenID Celiac Genetic Health Risk Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Targeted Genomics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-07 under 510(k) number K241456. The device is classified under product code PTA. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GlutenID Celiac Genetic Health Risk Test?

GlutenID Celiac Genetic Health Risk Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-07. The listed applicant is Targeted Genomics, LLC. The 510(k) number is K241456.

When did GlutenID Celiac Genetic Health Risk Test receive FDA 510(k) clearance?

GlutenID Celiac Genetic Health Risk Test received FDA 510(k) clearance on 2025-01-07, under 510(k) number K241456.

Who is the listed applicant for GlutenID Celiac Genetic Health Risk Test?

The FDA 510(k) record lists Targeted Genomics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlutenID Celiac Genetic Health Risk Test?

The FDA product code for GlutenID Celiac Genetic Health Risk Test is PTA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PTA)

K221420Услуга генетического риска AlphaID® на домуProgenika Biopharma S.A., A Grifols Company K192073Helix Genetic Health Risk App for late-onset Alzheimer’s diseaseHelix Opco, LLC K192944AncestryDNA тест на генетический риск здоровья по фактору V LeidenAncestry Genomics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.