Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ExcelsiusXR™

Номер K: K241525 · 2025-07-08

ЗаявительGlobus Medical, Inc.
Дата решения2025-07-08
Код продуктаSBF
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ExcelsiusXR™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08 under 510(k) number K241525. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ExcelsiusXR™?

ExcelsiusXR™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K241525.

When did ExcelsiusXR™ receive FDA 510(k) clearance?

ExcelsiusXR™ received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08, under 510(k) number K241525.

Who is the listed applicant for ExcelsiusXR™?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExcelsiusXR™?

The FDA product code for ExcelsiusXR™ is SBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Globus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254043TRIVANCE™ Hip StemK262251ACTIFY™ Total Knee System, ACTIFY™ 3D Total Knee System (ACTIFY MC Tibial Insert)K253739SCRIPT™ Rods, CREO™ Stabilization System, REVERE® Stabilization System, REVERE® 4.5 Stabilization System, NuVasive Reline™ SystemK253401SCRIPT™ Implant SystemK261043AUTOBAHN® Nailing SystemK252166RIB LINK™ Fixation System

Посмотреть все 92 устройств →

Связанные устройства (Код: SBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑