TRIVANCE™ Hip Stem — FDA 510(k) K254043

Описание устройства

TRIVANCE™ Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K254043. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRIVANCE™ Hip Stem?

TRIVANCE™ Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K254043.

When did TRIVANCE™ Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

TRIVANCE™ Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K254043.

Who is the listed applicant for TRIVANCE™ Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIVANCE™ Hip Stem?

The FDA product code for TRIVANCE™ Hip Stem is LPH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Globus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262251ACTIFY™ Total Knee System, ACTIFY™ 3D Total Knee System (ACTIFY MC Tibial Insert)K253739SCRIPT™ Rods, CREO™ Stabilization System, REVERE® Stabilization System, REVERE® 4.5 Stabilization System, NuVasive Reline™ System K253401SCRIPT™ Implant System K261043AUTOBAHN® Nailing System K252166RIB LINK™ Fixation System K253876HEDRON™ Cervical Spacers (HEDRON C-MIS™ Spacer)

Посмотреть все 92 устройств →

Связанные устройства (Код: LPH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261453G7® Acetabular SystemZimmer Biomet K253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLC K251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.K252623G7® Revision Acetabular SystemZimmer, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.