Mpact 3D Metal Foam — FDA 510(k) K253630

Описание устройства

Mpact 3D Metal Foam является наименованием устройства, указанным в этом записи FDA 510(k). Указанный заявитель - Medacta International S.A. Он получил одобрение FDA 510(k) 28 августа 2026 года под номером 510(k) K253630. Устройство классифицируется по коду продукта LPH. Его рассмотрел консультативный комитет OR. Решение FDA: Существенно эквивалентно.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mpact 3D Metal Foam?

Mpact 3D Metal Foam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K253630.

When did Mpact 3D Metal Foam receive FDA 510(k) clearance?

Mpact 3D Metal Foam received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K253630.

Who is the listed applicant for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA product code for Mpact 3D Metal Foam is LPH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medacta International S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System Extension K254202MectaLIF 3D Metal Anterior K253940M.U.S.T. Pedicle Screw System - Extension K253328GMK 3D Metal Tibial Tray Extension K250644MSS - Monobloc stem K251043Mpact 3D Metal Implants Extension – DMLS Technology

Посмотреть все 148 устройств →

Связанные устройства (Код: LPH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261453G7® Acetabular SystemZimmer Biomet K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLC K251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.K252623G7® Revision Acetabular SystemZimmer, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.