Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GMK 3D Metal Tibial Tray Extension

Номер K: K253328 · 2026-02-26

ЗаявительMedacta International S.A.
Дата решения2026-02-26
Код продуктаMBH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GMK 3D Metal Tibial Tray Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K253328. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GMK 3D Metal Tibial Tray Extension?

GMK 3D Metal Tibial Tray Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K253328.

When did GMK 3D Metal Tibial Tray Extension receive FDA 510(k) clearance?

GMK 3D Metal Tibial Tray Extension received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K253328.

Who is the listed applicant for GMK 3D Metal Tibial Tray Extension?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMK 3D Metal Tibial Tray Extension?

The FDA product code for GMK 3D Metal Tibial Tray Extension is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medacta International S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionK253630Mpact 3D Metal FoamK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorK253940M.U.S.T. Pedicle Screw System - ExtensionK250644MSS - Monobloc stemK251043Mpact 3D Metal Implants Extension – DMLS Technology

Посмотреть все 148 устройств →

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253637Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing InsertHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑