EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System — FDA 510(k) K253728

Описание устройства

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K253728. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K253728.

When did EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K253728.

Who is the listed applicant for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

The FDA product code for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microport Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250444NEXUS® Hip Stem K243574Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique K240452Ceramic Femoral Head K240043EVOLUTION® Hinge Knee System;GUARDIAN™ limb Salvage System;DCW Modular Distal Femoral System;REPIPHYSIS™ Limb Salvage System;EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Adaptive CS Insert; EVOLUTION® MP Adaptive PS Tibial Insert; EVOLUTION® MP CS/CR Porous Femur/EVOLUTION® Adaptive CS and PS Inserts; EVOLUTION® Revision CCK System; ADVANCE® Double High Insert; ADVANCE® A-CLASS® Tibial Insert; ADVANCE® Knee System; ADVANCE® Ultra-Congruent Tibial Inse K233507EVOLUTION® Tibial Cones K231947EVOLUTION® Cement Keel

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.K253637Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing InsertHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.