Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA)

Номер K: K241575 · 2024-11-11

ЗаявительStraumann USA, LLC
Дата решения2024-11-11
Код продуктаNHA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-11 under 510(k) number K241575. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA)?

Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-11. The listed applicant is Straumann USA, LLC. The 510(k) number is K241575.

When did Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA) receive FDA 510(k) clearance?

Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-11, under 510(k) number K241575.

Who is the listed applicant for Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA)?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA)?

The FDA product code for Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA) is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Straumann USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203753Straumann Surgical CassettesK202942Straumann 4 mm Short ImplantsK192401Straumann Screw-Retained AbutmentsK190662MRI Compatibility for Existing Straumann Dental Implant SystemsK171784Straumann Dental Implant SystemK162890BLT 02.9mm SC, SLA or SLActive, RXD, Loxim, SC Closure Cap and Healing Abutments, SC Temporary Abutments, SC Variobase Abutments, SC CARES Abutment

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑